AG真人国际(中国)官方官网

|
|
EN

  • 业务咨询

    中国：

    Email: marketing@videisimo.net

    业务咨询专线：400-780-8018

    （仅限服务咨询，其他事宜请拨打川沙总部电话）

    川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500

    海外：

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com
在线留言×
点击切换
FAQs

中美申报异同的解决方案 —— 文件、资料格式

项目差异点AG真人国际(中国)官方官网解决方案
NMPAUS FDA
安评试验SEND格式（FDA研究数据标准格式）不要求要求AG真人国际(中国)官方官网配备Submit™软件，可提供SEND格式的毒理研究数据
CTD & eCTD2020年版药品注册管理办法执行后需要CTD； 尚未要求eCTD强制要求采用CTD Module 2~Module 4格式进行申报资料整理，Module1参照各地区要求整理；可直接由CTD文件转成eCTD用于申报
上一篇：行业科普·学术直播·企业动态·一切尽在AG真人国际(中国)官方官网视频号
下一篇：中美申报异同的解决方案 —— 药代、安评