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AG真人国际(中国)官方官网助力信诺维XNW3009获临床试验默示许可

2020-02-04
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最近,上海AG真人国际(中国)官方官网生物医药股份有限公司(以下简称“AG真人国际(中国)官方官网”)的合作伙伴信诺维宣布,其自主研发的新一代降尿酸药物XNW3009获得国家药品监督管理局的默示许可,即将在中国启动临床I期试验。此前,XNW3009已经在澳洲开展了I期临床试验,目前已经完成数个剂量组的爬坡试验,显示出良好的安全性和药效。
AG真人国际(中国)官方官网发挥一站式新药研发服务的优势,内部各个部门高效沟通,高效协调,并在项目实施过程中严格执行项目计划,克服了原料药、制剂、药效、药代、安评研发过程中的许多技术难题,按照最新的法规和指导原则,最终提前顺利完成了XNW3009项目申请临床批件所需的原料药、制剂、药效、药代、安评等研究开发工作,并撰写并整理注册申报资料,终于帮助信诺维早日把这个创新药项目推进临床实验。
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关于AG真人国际(中国)官方官网

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